Este artículo se actualizó el 30.12.2025. Este artículo está redactado conforme a las normas francesas y europeas, aunque aborda ocasionalmente ciertos aspectos específicos de otros países. Por tanto, cabe esperar adaptaciones locales en función de la jurisdicción.
Desde 2021, se exige un nuevo elemento de etiquetado en las etiquetas de determinados productos. Se trata del Identificador Único de Fórmula (UFI), un código de 16 caracteres. Debe figurar en la etiqueta de todos los productos clasificados como peligrosos para la salud o físicamente peligrosos en el Espacio Económico Europeo (EEE). Permite identificar inmediatamente la composición de una mezcla en caso de llamada al centro toxicológico. El UFI debe ser visible, legible y colocarse en todos los productos clasificados como peligrosos.
La buena noticia es que no todos los productos a la venta tendrán necesariamente que estar registrados.
Cuál es la normativa sobre las etiquetas de las velas?
El Decreto nº 2014-128 de 14 de febrero de 2014 sobre toxicovigilancia define los productos de declaración obligatoria en función de su clasificación. Los fabricantes están obligados por ley a declarar determinados productos a un organismo autorizado en función de esta clasificación.
En otras palabras, se anima a cualquier persona responsable de la comercialización de un producto a realizar la declaración, de modo que el INRS y los CAPTV dispongan de toda la información necesaria para evaluar el riesgo de exposición a un producto y prestar asistencia médica en caso de intoxicación.
En este caso concreto, la información se registra mediante un número UFI, o Identificador Único de Formulación, un código de 16 caracteres que debe figurar en las etiquetas de los productos clasificados como peligrosos y que facilitará la identificación de una mezcla en caso de llamada al centro toxicológico. Vea esta animación (con los subtítulos activados) para saber más.
¿Qué hay que declarar? ¿Y cuándo?
Como vimos en un artículo anterior sobre el etiquetado CLP, la venta de velas, fundentes y derivados está regulada. Debe tenerse en cuenta la clasificación de su producto acabado y, aunque la lista de categorías de peligro que deben declararse ha crecido constantemente a lo largo de los años, al final muchos de sus productos acabados no necesitarán registrarse.
Por ejemplo, una vela sin fragancia no necesitará registrarse, ya que no contiene ninguna sustancia clasificada como peligrosa. Para todos los productos con fragancia, ya sean velas, fundentes, difusores, etc., habrá que declarar los clasificados en determinadas categorías.
Esto será obligatorio a partir del 1 de enero de 2021 para los nuevos productos, y para los productos existentes si aún no se han declarado en Synapse.
En cuanto se introduzca un cambio en la formulación, será necesario presentar un nuevo UFI y una etiqueta actualizada, en particular en los siguientes casos
- adición, supresión o sustitución de un ingrediente ;
- variación de los porcentajes que superen los umbrales tolerados
- modificación del UFI de una mezcla utilizada en su propia mezcla.
¿Se puede utilizar el mismo UFI para un producto de varios tamaños?
Es posible utilizar el mismo UFI para un producto que se ofrece en varios tamaños, pero sólo si se cumplen determinadas condiciones. La formulación debe ser estrictamente idéntica y pertenecer a la misma categoría de creación. Por ejemplo, una vela disponible en 100 ml, 250 ml o 500 ml puede conservar el mismo UFI si la composición no cambia.
Por otra parte, un mismo IFU no puede abarcar varios tipos de producto. Una vela y un fondant, aunque tengan la misma formulación, requerirán cada uno su propio número de UFI. Cuando un centro toxicológico comprueba un UFI en una etiqueta, tiene que acceder a un archivo correspondiente a uno y sólo un tipo de producto.
Entonces, ¿qué categorías deben declararse?
En general, sus productos acabados rara vez se clasifican como muy peligrosos. Por tanto, sólo tendrá que preocuparse si su producto está clasificado como peligroso para la salud, es decir, todas las menciones H que empiezan por 3, o si está clasificado como que presenta un peligro físico, es decir, todas las menciones H que empiezan por 2, excepto : H200, H201, H202, H203, H204, H205, H280, H281.
Tenga en cuenta que EUH208, "contiene... Puede producir una reacción alérgica", no es una clasificación sino una información. Por tanto, no hay obligación de declararla.
De acuerdo, pero ¿cómo lo hago? ¿Cuánto me va a costar?
La buena noticia es que la presentación de sus declaraciones UFI es gratuita para Francia en la plataforma europea de la ECHA (PCN). Para otros países, lea el artículo hasta el final.
Estos son los pasos esenciales para declarar su producto:
1. 1. Cree una cuenta de empresa en el portal de la ECHA (plataforma PCN)
2. Rellene la información necesaria para generar su UFI:
- el número de IVA de su empresa
- número interno de formulación (código único que asigna a su mezcla)
3. Genere el IFU utilizando la herramienta oficial
4. Reúna la información técnica del producto:
- composición de la mezcla (ingredientes + porcentajes)
- clasificación CLP (por ejemplo, irritante, inflamable, etc.)
- nombre comercial y nombre del fabricante
5. Presentar la declaración NCP a través del portal de la ECHA.
6. Coloque el código UFI en la etiqueta y añádalo a la SDS.
Una vez validada la presentación, su producto queda registrado en los centros toxicológicos europeos. Vídeo explicativo útil aquí.
¿Cuáles son las diferencias entre países?
En la mayoría de los países europeos, la declaración UFI no genera costes. Sin embargo, algunos países aplican sus propias condiciones. Por lo tanto, es esencial informarse sobre la normativa específica de su país antes de dar cualquier paso.
- Unión Europea: la declaración a través de la plataforma de la ECHA es gratuita en la mayoría de los países.
- Bélgica: tasa de 200 euros por cada notificación y de 35 euros por cada modificación o adición. Fuente : Belgium.be
- Italia: tasa anual de 50 euros por notificante, mediante transferencia bancaria. Fuente: Preparati Pericolosi
- Irlanda: tasa anual de 650 euros o de 200 euros por un máximo de 10 productos. Fuente: Poisons.ie
- Hungría: 53 euros por notificación inicial. 40 euros cuando la presentación es una nueva notificación tras un cambio importante en la composición.
- Reino Unido: sin UFI de la UE, sistema CLP específico del Reino Unido.
- Suiza: obligación de UFI a partir del 01/01/2026, con tolerancia para los productos ya comercializados antes de esa fecha (ampliación a los productos fitosanitarios prevista para 2027).
Si no encuentra la información que necesita, le aconsejamos que se ponga en contacto con el centro toxicológico de su país.
Fabricación y venta de velas con etiquetado CLP simplificado: ¿qué opciones existen?
En función de su composición y contenido de fragancia, algunas velas pueden beneficiarse de un etiquetado CLP simplificado, sin dejar de ser plenamente conformes. Esto no significa que no haya etiqueta CLP, sino etiquetado simplificado, cuando la concentración de sustancias peligrosas no desencadena ninguna clasificación que requiera declaraciones H. Terre de Bougies ofrece varias soluciones a los artesanos que desean asegurar su producción reduciendo al mismo tiempo la carga reglamentaria.
Es importante recordar que, incluso cuando no se requiere una clasificación CLP, la vela debe llevar la información obligatoria: nombre del producto, datos de contacto de la persona responsable de su comercialización, peso o volumen, así como cualquier información específica comoEUH208 cuando esté presente un alérgeno declarado.
Fabricar velas sin UFI: ¿cuándo es posible?
En algunos casos, la declaración UFI no es necesaria. Para responder a esta situación, Terre de Bougies propone una selección de más de 300 fragancias que pueden utilizarse hasta un 7% o un 10% sin necesidad de UFI, siempre que su formulación no alcance un umbral que requiera una clasificación CLP con indicaciones de peligro.
La colección comprende dos gamas:
- fragancias que pueden utilizarse sin UFI hasta el 7
- fragancias que pueden utilizarse sin UFI hasta el 10%.
Estas fragancias, elaboradas a partir de un equilibrio de ingredientes naturales y sintéticos veganos y no testados en animales, pueden utilizarse para crear velas que cumplan las condiciones de uso recomendadas. Mientras no se active la clasificación H, no se requiere UFI. El etiquetado CLP queda entonces simplificado, limitado a los elementos exigidos por el reglamento (nombre, coordenadas, peso y EUH208 si procede).
Reducir al máximo el etiquetado CLP y evitar el UFI con la gama Boost
Para un etiquetado CLP aún más ligero, la gama Boost al 1% es una solución ideal. Con esta concentración, las fragancias no activan la clasificación CLP ni los requisitos UFI, lo que facilita enormemente la comercialización de sus velas.
Esto no significa que no sea necesario etiquetar, sino que la etiqueta se limita a la información general obligatoria: nombre del producto, datos del fabricante, gramaje y, en su caso, la declaración EUH208 si la fórmula contiene algún alérgeno. La gama consta de 10 fragancias:
La ficha de datos de seguridad (FDS) puede mencionar a veces consejos de precaución como el P101 (si se consulta a un médico, conserve el envase o la etiqueta a mano) o el P103 (lea atentamente y siga todas las instrucciones), pero su presencia es opcional. Sin embargo, se recomienda encarecidamente incluir el consejo de prudencia P102 (manténgase fuera del alcance de los niños) cuando proceda, aunque sea opcional.
Preguntas
- ¿Dónde y cómo debo colocar mi código UFI?
Su código debe ser visible, legible e indeleble, precedido de la palabra UFI. No se prescribe ninguna ubicación específica, pero es habitual colocarlo cerca de elementos relacionados con el CLP, como pictogramas y declaraciones H/P, o cerca del código de barras para facilitar su identificación. Si el envase es demasiado pequeño o de forma irregular, el UFI puede figurar en etiquetas desplegables, etiquetas colgantes o en el envase exterior, siempre con los demás elementos de etiquetado obligatorios. - ¿ElUFIasignado a una fragancia en modo MiM (Mixture in Mixture) cubre automáticamente la formulación?
Cuando un perfumista proporciona un UFI para su mezcla, el fabricante de velas puede utilizarlo en su propia declaración de NCP como parte del principio Mixture in Mixture. Sin embargo, este UFI es específico de cada empresa, con su identidad directamente vinculada a él, y nunca debe aparecer en la etiqueta del producto acabado. La vela comercializada debe tener su propio identificador, generado por el fabricante en función de su composición global. - ¿Es necesario crear un nuevo UFI si se modifica la fragancia o si se añaden aditivos?
Cada UFI corresponde a una formulación precisa. Debe establecerse un nuevo identificador antes de comercializar el producto en cuanto se produzca un cambio en la composición, salvo raras excepciones como la adición de un colorante que no afecte a la clasificación. Por tanto, cualquier cambio de fragancia o adición de un componente clasificado adicional debe figurar en la FDS. Por ejemplo, un estabilizador UV constituye un cambio en la mezcla final y, por tanto, requiere un nuevo UFI. - ¿Unamisma fragancia dosificada de forma diferente en dos gamas de velas requiere dos UFI?
Sí. Una vela perfumada al 10% y la misma fragancia utilizada al 12% dan lugar a dos mezclas distintas, ya que los porcentajes de ingredientes difieren. Como estas composiciones pueden dar lugar a clasificaciones CLP diferentes, cada una debe ser objeto de su propia declaración NCP y tener su propio UFI específico.
Podemos ayudarle a ir más allá
Estamos informados y especializados en las obligaciones legales, y nuestro equipo está a su disposición para ayudarle con estos procedimientos. Le ofrecemos un curso de formación de 1,5 horas para ayudarle a cumplimentar usted mismo sus declaraciones UFI. Si no tiene tiempo, también disponemos de un servicio que puede realizar su declaración al centro toxicológico por usted.
También puede encontrar un artículo sobre la compleja normativa relativa a los fundentes que se asemejan a alimentos.
Conclusión
El UFI forma parte de una estrategia destinada a garantizar la seguridad y la capacidad de reacción en caso de exposición, facilitando a los centros toxicológicos la identificación inmediata de una mezcla. En la práctica, el reto consiste en determinar si su producto acabado está realmente clasificado, mantener una formulación estable y actualizar su etiqueta en cuanto se produzca un cambio en la composición. Con los métodos adecuados, y eligiendo soluciones adaptadas a sus objetivos, podrá seguir cumpliendo la normativa al tiempo que simplifica al máximo su etiquetado. Para saber más, le invitamos a consultar nuestra guía sobre el etiquetado AFNOR, una etapa esencial que le recomendamos encarecidamente que realice.
Fuentes :
